Росстандарт утвердил упаковку потенциально опасных для детей лекарств — МК
Росстандарт утвердил упаковку потенциально опасных для детей лекарств
Испытывать ее поручат малышам и представителям старшего поколения
Поделиться
Требования к упаковке таблеток, капсул и лечебных порошков, которые могут переставлять опасность для здоровья детей, утвердил Росстандарт. Главное — она должна быть слишком прочной для ребенка.
Фото: freepik.com
В документе идет речь как об однодозовых упаковках, так и о блистерах и стрипах. Эти привычные всем блоки очень похожи между собой. Основной компонент блистера — это ячейки для каждой таблетки или капсулы, сформированные, как правило, на пластиковом полотне. Другая часть блистера — плоская лента, чаще металлическая, которая закрывает ячейки. У стрипов же обе ленты, между которыми упакованы таблетки, — одинаковые, их чаще всего делают из фольги, реже — бумаги.
Чтобы выяснить, насколько хороша упаковка, детям поручат ее вскрыть. На тот случай, если она окажется ненадежной, и малыш получит доступ к содержимому, вместо опасных лекарств в нее пакуют плацебо. В испытаниях участвует до 200 малышей от 3,5 лет до 4 лет 3 месяцев. Детей подбирают таким образом, чтобы они представляли разные культурные, этнические и социальные слои населения страны. В испытаниях не участвуют малыши, о которых известно, что прежде они травились лекарствами. Группу разбивают на пары, каждому ребенку выдают по 8 тестируемых блистеров или стрипов и просят их открыть. Если через 5 минут у испытателей ничего не выходит, контролер показывает, что нужно делать, чтобы получить доступ к содержимому и дает ему еще 5 минут. Качество упаковки считается приемлемым, если после первого тура с задачей не справилось более 85% малышей, после второго — более 80%.
Затем следует взрослый этап, в ходе которого выясняют, смогут ли извлечь лекарство представители старшего поколения. Сотне человек от 50 до 70 лет выдают упаковку с инструкцией по вскрытию и необходимыми для этого приспособлениями. Тем, кто в течение 5 минут вскрыл свой блистер, дают новый с предложением вскрыть его за минуту. Тем же, кто не справился в первые 5 минут, предлагают вскрыть обычную упаковку, например, баночку с крышкой. Если они за минуту не успеют открыть ее и снова закрыть, их результаты не учитываются. Правильной считается упаковка, к которой все взрослые, которых не отбраковали за несообразительность и нерасторопность, сумели получить доступ. Упаковка признается годной к использованию, если большинство детей не сумело добраться до «лекарства», а взрослые с задачей справились.